Der Covid-19 Antigen Schnelltest ist durch das BfArM (Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte) zugelassen BfArM Nummer AT195/21. 1 Absatz 1 TestV. Oft gibt es vom gleichen Hersteller diverse Produkte mit hnlich klingenden Bezeichnungen. Die unbefugte Nutzung des Bundesadlers, des Bundeswappens, der Dienstflagge des Bundes bzw. Jetzt gibt es groe Aufregung ber diese Zahlen. Wir bitten um einen Moment Geduld, bis die Aktivierung abgeschlossen ist. 2,88 1,93 2,30 . Zulssige Anwender: Medizinisches Fachpersonal oder Personen mit ausfhrlicher Einweisung durch medizinisches Fachpersonal. Erkltung in der Schwangerschaft welche Hausmittel helfen? Die Aktivierung deines Accounts hat leider nicht geklappt. Wenn Sie Dienste dieses Anbieters nutzen, kann es sein, dass Nutzungsdaten erfasst und gegebenfalls in Serverprotokollen gespeichert werden. B. der elektronischen Patientenakte (ePA) zusammenspielen. Falls wir die angegebene Email-Adresse kennen, erhltst du von uns in Krze eine E-Mail. April laufen die gelockerten Abgaberegeln aus, dann droht die Versorgung in der Apotheke wieder massiv erschwert zu werden. Doch damit ist nun Schluss. "Das Paul-Ehrlich-Institut prft derzeit, welche Mglichkeiten der Umsetzung diese Vorhabens es gibt. Mglicherweise hast du einen Ad/Script/CSS/Cookiebanner-Blocker oder hnliches in deinem Browser aktiviert, welcher dies verhindert. Das mag zweifelhaft wirken, ist aber bliche Praxis bei vielen Produkten - vor allem weil es Zeit und Geld spart. Packungsinhalt: 20 Schnelltests Anmerkung: Diese Schnelltests werden nur an Fachpersonal abgegeben. Fr Fragen fllen Sie das Kontaktformular aus. Stellt das PEI - wie nun geschehen - fest, dass manche Tests seinen Anforderungen nicht gengen, werden sie aus der BfArM-Liste erstattungsfhiger Schnelltests gestrichen. Bei dem im Dezember verffentlichten Papier handelte es sich um eine Zusammenfassung aller Schnelltest-Untersuchungen, die das PEI im Laufe des Jahres angefertigt hat. Alle Tests hatten eine akzeptable Sensitivitt von mindestens 80 Prozent und eine Spezifitt von ber 97 Prozent, berichtete Dr. Micha Nbling vom PEI bei der Vorstellung der Daten. Die meisten in Deutschland erhltlichen Tests weisen das sogenannte N-Protein nach. Das liegt daran, dass Schnelltests fr gewhnlich EU-weit zugelassen werden. In der Gensequenz fr das Nukleokapsid-Protein (das 99 Prozent der Schnelltests detektieren) gibt es nur vier Mutationen, und diese betreffen ganz spezifische Bereiche. Alternativ knne die Art des Testzertifikats auch im Vorhinein erfragt werden. Diese Option wurde inzwischen eingestellt, teils befinden sich aber noch Restbestnde legal im Umlauf. 1 x Arbeitsstation. Testergebnis: in 10 bis 15 Minuten. Die Anmeldung ist im Moment leider nicht mglich. Die Liste nennt sowohl den Originalhersteller als auch den deutschen Vertreiber. Der Groteil der In-vitro Diagnostika kam aus China und die Namen waren sich oftmals so hnlich, dass Apotheker:innen nicht genau wussten, mit welchem Produkt sie es genau zu tun hatten und ob die Tests zuverlssig waren. Viele sind notwendig, um die Website und ihre Funktionen zu betreiben, andere sind fr statistische oder Marketingzwecke. NEWGENE COVID-19 Antigen Nachweis Kit Schnelltest - 1 Packung = 1 Laien-Selbsttest NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien. BfArM-AT-Nummer* Hersteller Antragsteller Testname Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM AT001/20 Healgen Scientific LLC Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test 5640-S-004/21 AT116/20 Xiamen Boson Biotech Co., Ltd Technomed Service GmbH Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card 5640-S-007/21 AT011/20 Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co. Lissner Qi GmbH LYHER . Covid-19 Schnelltest (Swab), BfArM zugelassen fr Laien, Corona Schnelltest, CoVID-19, AntiGen-Schnelltest, 5er Verpackt Test zur Eigenanwendung - M. CH-6300 Zug. Fr Firmen und Gewerbetreibende in der Umsetzung von individuellen Teststrategien einsetzbar. Verfgbarkeit: Auf Lager. Weiter zu Twitter. Sie sind Bestandteil der zuknftigen eHealth-Infrastruktur und werden eng mit anderen digitalen Elementen wie z. Daher sollte nach jedem positiven Selbsttest immer ein PCR-Test zur Besttigung gemacht werden. 179. Bitte gib eine valide E-Mail Adresse ein. Wenn Sie den Hotgen Antigen Test bestellen wollen, knnen Sie dies in unserem Shop tun. Wenn du bereits ein ARD-Konto angelegt hast, kannst du dich damit hier einloggen. Es handelt sich also nicht um eine einfache und auf den ersten Blick verstndliche Liste, welche Schnelltests Omikron detektieren knnen. Anmelden. freigeschaltet Quartal des vergangenen Jahres 26 Prozent Das PEI berprft regelmig die Qualitt bereits zugelassener Produkte. Weiter zu Twitter. Dafr bentigst du dein Ausweisdokument. Vazyme Antigen Schnelltest (BfArM gelistet: AT255/20) kann in Schritten von 20 gekauft werden. 17-19. 19 % MwSt. Abstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von Ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine Covid-19-Infektion besteht. BfArM Nummer: AT1188/21. ber Lieferengpsse fr Humanarzneimittel informiert das BfArM kontinuierlich. Entsprechend ist mit Wirkung vom 26. Zum Hintergrund: Fr die Dokumentation nach 7 TestV muss jeweils die Test-ID des BfArM vermerkt werden. Schnelltest-Zentrum Kln/Bonn Camp-Spich-Strae 1 53842 Troisdorf. eine E-Mail zur Besttigung. ApoRetrO der satirische Wochenrckblick. Erst das Paul-Ehrlich-Institut prft nach wissenschaftlichen Erkenntnissen die in der BfArM gelisteten Tests und nur die, die den wissenschaftlichen Test bestehen werden in die Evaluationsliste des Paul-Ehrlich-Institut aufgenommen (derzeit nur 25). gespeicherten Daten hat das BfArM keinen Einfluss. Mit der Entscheidung "Nur essentielle Cookies akzeptieren" werden wir Ihre Privatsphre respektieren und keine Cookies setzen, die nicht fr den Betrieb der Seite notwendig sind. Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermglicht. Bitte whlen Sie einen Benutzernamen mit weniger als 256 Zeichen. Schn, dass du hier bist. Drei Corona-Selbsttests sind vom Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen worden. Fallen euch noch Ziel ist es, die Kommunikation mglicher Risiken zu verbessern und die Pharmakovigilanz in den Blickpunkt zu rcken. Teststationen oder Apotheken, die kostenlose Brgertests anbieten, drfen auf solche Schnelltests, die von der Liste geflogen sind, hingegen nicht mehr zurckgreifen, sofern sie diese abrechnen mchten. Test-Ergebnis: innerhalb von ca. Das heit: Zielt der Schnelltest auf einen Genbereich, der nicht mutiert ist, kommt es bei der Detektion von Omikron auch zu keinem Sensitivittsverlust. Und zwar dann, wenn dies im Interesse des Gesundheitsschutzes liegt. pei@pei.de Mai 2022 fand zugleich ein Zustndigkeitswechsel fr einige der von der IVDR umfassten Produkte statt. EU-weit und international leistet das BfArM einen wesentlichen Beitrag fr die Versorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln. Welche Tests schlagen auch bei niedrigeren Viruslasten an? AT1188/21; CE; Profizulassung; BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT1188/21) PEI Evaluierung; HSC common list (RAT-ID: 2109) EU-weit anerkannt; PZN: 17394138; Beschreibung. Dies ist Voraussetzung um Produkte in der EU zu vermarkten. Sensitivitt: 96,1% Spezifitt: 98,1%. Retaxgefahr: Was darf ein Zahnarzt verschreiben? An dieser Stelle wrden wir dir gerne die Datenschutzeinstellungen anzeigen. Die Frage war nur: Lassen sich die Ergebnisse dieser 20 Tests auf die brigen in Deutschland verfgbaren Tests bertragen, die das BfArM als Antigentest zur professionellen Anwendung listet (es sind mehrere hundert)? Antigentests auf SARS-CoV-2 BfArM listet auf: Diese Schnelltests erkennen Omikron. Schlielich erfolgt nur dann eine Erstattung durch die Bundesregierung, zum Beispiel in Testzentren. E-Mail: anfragen@pei.de Standorte. Deine E-Mail-Adresse wird nicht verffentlicht. Bei der Apothekenkooperation easyApotheken steht ein Machtwechsel an. Die Schnelltest in dem Kit basiert auf Immunchromatographie und es ist dafr . Das Tool verwendet Cookies. 199 bestanden die Evaluierung, 46 nicht, was rund 19 Prozent entspricht [alle Daten finden Sie unter diesem Link]. Sowohl das BfArM- als auch das PEI schlieen die Listen und Tabellen. Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Cookies erleichtern die Bereitstellung unserer Dienste. Bitte berprfe deine Angaben. Angesichts anhaltender Lieferengpsse bei Die letzte Aktualisierung der EU-Liste erfolgte am 10. der neuen Virus-Variante "Omicron B1.1.529" verwendet. So knnen Sie sich informieren, welche Tests etwas taugen - selbst bei Omikron. Sofort Lieferbar. Wie oben beschrieben, sind weder PEI noch BfArM fr die Zulassung von Schnelltests in der EU zustndig. Whrend die Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus aktuell 369 Tests umfasst (Stand 26.04.2021), ist die Anzahl der gelisteten Schnelltests zur Eigenanwendung deutlich berschaubarer. Mithilfe des Kits ist das Covid-Testergebnis schnell verfgbar. 245 Schnelltests hat das Paul-Ehrlich-Institut berprft. Nachname. Laut PEI ist das auch der Grund, warum die meisten Tests bedenkenlos auch bei der Omikron-Variante funktionieren sollten. Das BfArM und das PEI stellen die Liste zur Marktbersicht und die Liste mit der Vergleichenden Evaluierung der Sensitivitt ein. Sie haben sich von einem anderen Gert aus ausgeloggt, Sie werden automatisch ausgeloggt. CLUNGENE Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette ( einzeln verpackt) Produkteigenschaften: Antigen-Schnelltest fr die Eigenanwendung. So werden Corona-Schnelltests zertifiziert: Fr Hausrzte, VERAH und iW (Allgemeinmedizin und Innere Medizin mit hausrztlichem Wie viele haben sich infiziert? Beim Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte lsst sich nun einsehen, welche professionellen Antigen-Schnelltests die Omikron-Variante ebenso gut erkennen wie vorherige . ALLTEST SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Nasenabstrich) fr die Eigenanwendung, 20 Stck. Fr Reisen kann es wichtig sein, dass der Schnelltest zu jenen gehrt, die EU-weit anerkannt sind. Clungene Covid-19 Antigen Rapid Schnelltest 25 Stck AT079/20 Antigen Schnelltest mit Profizulassung . Der COVID-19- Antigen Schnelltest wird durch medizinisches Fachpersonal und strengen Hygienevorschriften durchgefhrt. ber den nachstehenden Link gelangen Sie zu allen Informationen des PEI rund um Covid: Coronavirus und COVID-19. Vorname. Lieferumfang: 25 x Testkassetten (einzeln verpackt) 25x Extraktionslsungsphiolen. Beitrge zum Thema "Technische, rechtliche und ethische Rahmenbedingungen von Digitalisierung im Gesundheitswesen". Boostern trotz neuer Corona-Variante Omikron? Apotheker warnen Laut RKI steigen vor allem in den Hochburgen des nrrischen Treibens die Inzidenzen wieder. LEPU MEDICAL Antigen Schnelltest, Nasenabstrich COVID-19, 25er Verpackung, Preis fr 1 Stck, BfArM AT064/20, Kostenloser Versand ab 50,- Bestellwert. Das BfArM ist der Ansicht, dass Apotheken Lagerbestnde der Tests auch nach Ablauf der Zulassungen abverkaufen drfen. Das Passwort muss mindestens 8 Zeichen lang sein, mindestens einen Grobuchstaben und eine Ziffer enthalten. Das Innovationsbro des BfArM ist eine erste Anlaufstelle fr eine orientierende Hilfestellung insbesondere fr akademische Forschungsgruppen, kleine und mittelstndische Unternehmen sowie Start-Ups. Woher die dringend Der Abstrich erfolgt aus dem Nasen-Rachen-Raum (Nasopharynx) oder Mund-Rachen (oropharyngeal) oder dem vorderen Nasenbereich . Test mit CE-Zertifizierung als Laientest; Hersteller: Bejing Hotgen Biotech Co., Ltd Instrument: Ohne weitere Gerte durchfhrbar Format: Anterior-nasaler-Test Lagertemperatur: 4 - 30C Auslesezeit: 15 Minuten Spezifitt: 99,76 % Sensitivitt: 97,10% CE-Zertifizierung: CE 0123 BfArM-AT-Nummer: AT1236/21 Verpackung: einzeln verpackt . Kick-off-Meetings" bieten Untersttzung bei verschiedensten Fragestellungen. Abgabe gem MPAV 3 (Durchfhrung durch geschultes oder medizinisches Personal) Pro Verpackungseinheit erhalten Sie mit dieser Antigen Schnelltestkassette einen Lieferumfang von 20 Abstrich-Sets. Hinweis: Bitte trage hier die E-Mail-Adresse ein, mit der du dich fr dein ZDF-Konto registriert hast. Cq >30: 0 . Wir verwenden Cookies. Bei der Eingabe des Passwortes ist ein Fehler aufgetreten. Schnelltests mit CE-Zertifizierungen knnen jedoch eine Aufnahme in die Schnelltest-Listen beim BfArM beantragen. Green Spring Antigen Rapid 4 in 1 Test (Swab / Lolly-Test, Nasal, Nase-Rachen, Rachen ) mit Bestnoten vom Paul Ehrlich Institut getestet. Das Verfahren wurde nun vorlufig eingestellt - gegen eine Geldzahlung. 536/2014, Juli 2018 - Internationale medizinische Klassifikationen im 21. Wichtigste Anlaufstelle, um herauszufinden, was ein Schnelltest taugt, ist die Webseite des Bundesinstituts fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Oktober, 13:00 Uhr, umfasst die Liste 29 Produkte, darunter grtenteils deutsche, chinesische und koreanische Hersteller. Test-Identifikationsnummer Test-Identifikationsnummer 5: AT1257/21: Online-Verffentlichung Online-Verffentlichung 07.03.2022: Eigenschaften Vollstndiger Name Einstufiger Test fr Sars-Cov-2-Antigen (Kolloidales Gold) One Step Test for Sars-Cov-2 Antigen (Colloidal Gold) Sensitivitt (Messgenauigkeit) ber alle Viruskonzentrationen 72,0 % Sensitivitt (Mess . Direkt an der Autobahn . in dieser Hinsicht verwechslungsgeeigneter Abbildungen stellt eine Ordnungswidrigkeit nach 124 Gesetz ber Ordnungswidrigkeiten (OWiG) dar, die als solche verfolgt und mit Geldbue geahndet werden kann. Tests, die hier gelistet waren, konnten im Rahmend er Brgertestungen genutzt und auch abgerechnet werden. Bitte stimme unserer Datenschutzerklrung zu. PZN: 17386707 Anmerkung: Wird nur an Fachpersonal abgegeben. Die Verffentlichung der Marktbersicht des Bundesinstituts fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach 1 Absatz 1 Satz 6 TestV (alt) sowie der Ergebnisse der Vergleichenden Evaluierung der Sensitivitt von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut wurden eingestellt. Diese werden kurz und bersichtlich zusammengefasst und automatisch per E-Mail im HTML-Format verschickt. Die Lufthansa lsst die Krise hinter sich. 15 Minuten. Die flexible Probenentnahme ermglicht eine Anpassung an die Voraussetzungen des Patienten und erleichtert so den Einsatz. Kick-off-Meetings bieten Untersttzung bei verschiedensten Fragestellungen. 09 445 323 023 (CE markierter Selbsttest): Nasen-Abstrichtupfer und Gebrauchsanweisung fr Patienten direkt in der Antigen Test Packung enthalten. Longsee 2019-NCOV AG RAPID Detection Kit (IMMUNO-CHROMATOGRAPHY) BfArM Nummer: AT731/21 PEI evaluiert. (PDF). MPAV Auslegungshilfe. Unsere Produkte werden kontinuierlich nach diesen Kriterien geprft und erst nach vollstndiger Prfung fr den Verkauf freigegeben. BfArM-gelistet (AT199/20) und somit erstattungsfhig. Hier finden Sie alle Ergebnisse. Doch was passiert danach? Der Test wird als Nasen-Rachenabstrich durchgefhrt. Antigen-Schnelltests erkennen . Teilweise erinnern die Ereignisse an das Gesellschaftsspiel Monopoly. Aber was genau steckt hinter der Bridging-Prfung des PEI? Cq 25: 100% Cq 25-30: 47,80%. Er will eine erwiesene gute Qualitt. Sie tun dies, indem sie Besucher ber Websites hinweg verfolgen. Vom Paul-Ehrlich Institut evaluiert Sehr hohe Sensitivitt: 97,04% und Spezifitt: 99,44%. Zu seinen Aufgaben gehrt auch die Ausarbeitung von Therapiealternativen sowie Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgungssituation. TESTSEALABS Antigen-Test in der VPE 25 nach 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur professionellen Anwendung . Die EU-Kommission fhrt eine vom BfArM unabhngige Liste an Schnelltests. Steht dort ein Ja, erkennt der Test Omikron ebenso gut wie frhere Varianten. 25 x Extraktionsrhrchen mit Spitze. Ihr Account wurde gelscht, Sie werden automatisch ausgeloggt. Die Schnelltests von Franz Mensch zeichnen sich durch eine hohe Genauigkeit aus und bieten nach nur 15 Minuten ein zuverlssiges Ergebnis, um eine Schnelltest | Franz Mensch Um Franz Mensch in vollem Umfang nutzen zu knnen, empfehlen wir Ihnen Javascript in Ihrem Browser zu aktiveren. Bitte beachten Sie, dass bei unsachgemer Probenentnahme die Gefahr von Verletzungen oder falschem Ergebnis besteht. Juni. Bei Zweifeln an der Zuverlssigkeit eines Tests "sollte man sich an der Liste des Paul-Ehrlich-Instituts orientieren", sagte PEI-Prsident Klaus Cichutek. Point-of-Care-Tests (POC) mit leicht lesbarer visueller . In der Die Proben und die Auswertung des Test muss mit Hilfe eines Erwachsenen durchgefhrt werden. Bitte berprfe die Schreibweise und versuche es erneut. Bei Schnelltests gab es bislang nur vereinzelt Rckrufe. Unsere Fachleute arbeiten an herausgehobener Stelle in den europischen Expertengruppen, bewerten Chancen und Risiken neuer Therapieoptionen und knnen dabei international Weichen stellen. Sensitivitt: 97,50 %. Sonderzulassungen fr drei Antigen-Tests erteilt, die durch Laien als Selbsttest angewendet werden knnen. Mehr, Die Abda will raus aus der Defensive der Gesamtvorstand hat zehn Forderungen der Apothekerschaft an die Politik beschlossen, die Prioritt werden kann, bitten wir Sie, sich entweder mittels Ihrer EFN zu legitimieren oder einen geeigneten Produktbeschreibung. 78467 . Lagevrio darf ab 24.02.2023 nicht mehr rztlich verordnet und abgegeben werden, aufgrund einer Ablehnung der Zulassung. USt. Stand heute (Montag 26.04.2021) umfasst die Liste der Corona Selbsttests zur Eigenanwendung, die ber eine BfArM-Listung verfgen, 48 Antigen Tests. Spezifizitt: 98,40%. Sowohl das BfArM- als auch das PEI schlieen die Listen und Tabellen. Mehr, Die Abda bt Kritik am geplanten Generika-Gesetz von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach. In Hessen wehren sich Gerne knnen Sie ihre Bestellung auch telefonisch aufgeben unter der Rufnummer 02381-1497411. Die Digitalisierung des Gesundheitswesens birgt enorme Chancen fr die Entwicklung neuer Therapien und eine effiziente Gesundheitsversorgung. 24.03.2022 : Corona-Antigentests . Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehrden (BfArM und Paul-Ehrlich-Institut) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Hierbei handelt es sich um einen Schnelltest zur Eigenanwendung der per vorderen Nasenabstrich erfolgt. Wer mit Blick auf Omikron sichergehen mchte, kann vorerst Tests vermeiden, die auf das S-Protein abzielen - eine offizielle Empfehlung dieser Art wollte das PEI gegenber ZDFheute aber nicht geben. Wie viele sind geimpft? Die Marke blnk bietet verschiedene Varianten an przisen Covid-19 Antigen Schnelltests, die sowohl auf die Bedrfnisse von Profis als auch auf die von Laien ausgelegt sind. Immer wieder werden in Deutschland kufliche Schnelltests wieder aus den Listen gestrichen, weil sie sich nachtrglich als mangelhaft herausstellten. Bitte akzeptiere die Datenschutzbestimmungen. Der PARI COVID-19 Antigen Schnelltest 3in1 ermglicht eine flexible Probenentnahme in der vorderen Nase, im Rachen oder im Mund. ZWZ Pharma GmbH Ihr kompetenter CBD Grohandel, Rohstoff Lieferant und Partner fr Private Label Produkte und Produktentwicklung nach eignen Vorstellungen. Die Zahl der Babys, die wegen des RS-Virus im Krankenhaus behandelt werden mssen, ist drastisch gestiegen. Diese Textdateien werden auf Ihrem Computer gespeichert und machen es dem Bundespresseamt mglich, die Nutzung seiner Webseite zu analysieren. Optional, falls Sie nur in bestimmten Bereichen suchen wollen. 5640-S-057/21 und der BfArM-AT-Nummer* AT282/21 gefhrt. Wenn Sie Dienste dieses Anbieters nutzen, kann es sein, dass Nutzungsdaten erfasst und gegebenfalls in Serverprotokollen gespeichert werden. Darin u.a. : 5640-S-009/21 *: Unter dieser Nummer finden Sie den Test in seiner Zweckbestimmung zur professionellen Anwendung auf der Liste der Antigen-Tests gem. Absenden. Zielfhrender wre es, die Abverkufe Mehr, Die Kassen sehen die geplanten Manahmen gegen Lieferengpsse kritisch, auch die Engpass-Prmie von 50 Cent wird abgelehnt. Informationen zur eingeschrnkten Verfgbarkeit. Schnelle Erkennung, innerhalb von 15 Minuten. Vertrieb: 02381-1497412, HealthMask.de - Alle Rechte vorbehalten. Wir verwenden Cookies, um Ihnen die optimale Nutzung unserer Webseite zu ermglichen. Hierbei handelt es sich um einen Schnelltest zur Eigenanwendung der per vorderen Nasenabstrich erfolgt.
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